A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) tomou medidas urgentes e decidiu apreender lotes de medicamentos oncológicos falsificados. Entre os produtos interditados está o lote Y013149 do Keytruda, um fármaco utilizado no tratamento de diversos tipos de câncer. A decisão foi publicada nesta segunda-feira (8/6) e proíbe a comercialização, distribuição e uso desse lote, que foi fabricado por uma empresa não identificada.

Suspeitas e Apreensões

A suspeita de falsificação surgiu após uma denúncia da Merck Sharp & Dohme Farmacêutica Ltda., responsável pelo registro oficial do Keytruda no Brasil. A empresa alegou que o número de série 100859110521 impresso nas embalagens do lote Y019149 não era reconhecido, e a data de fabricação, 31 de julho de 2024, levantou ainda mais suspeitas sobre a autenticidade do produto.

Além do Keytruda, a Anvisa também determinou a apreensão de outros dois lotes fraudulentos do medicamento Kadcyla, que são identificados pelos códigos H6980H05 e H8249A43. Assim como o Keytruda, a venda e o uso do Kadcyla foram proibidos em todo o Brasil.

Divergências Visuais e Físicas

De acordo com a Produtos Roche Químicos e Farmacêuticos S.A., os lotes falsificados do Kadcyla apresentam sérias divergências em comparação ao medicamento original. Relatos indicam que as embalagens têm falhas evidentes na arte gráfica e adulterações nos selos que indicam violação.

Os produtos falsificados encontrados no mercado não contêm o código bidimensional 2D DataMatrix, e os números de série presentes não constam nos registros da fabricante. Além disso, foi observado um conjunto de irregularidades nos rótulos, tampas e até mesmo no formato físico dos frascos de vidro.

Falhas na Documentação

A inspeção revelou ainda problemas significativos na documentação interna dos medicamentos. A bula continha um layout deficiente, ausência de ilustrações obrigatórias e até textos incoerentes em línguas estrangeiras. A falta de números de controle de material também foi um ponto crítico apontado pelas autoridades sanitárias.

Essas ações da Anvisa visam proteger a saúde pública e garantir que os pacientes recebam tratamentos eficazes e seguros. A apreensão dos lotes fraudulentos é um aviso para o mercado sobre a importância de garantir a autenticidade dos medicamentos disponíveis no Brasil.